【招募患者】POLATUZUMAB+利妥昔单抗和CHP对比R-CHOP对未治弥漫大B淋巴瘤有效安全、三期随机双盲安慰剂对照

1.       试验药物简介           Polatuzumab vedotin由一种靶向 CD79b 的单克隆抗体链接一种小分子细胞毒性的微管抑制剂（MMAE）组成的抗体偶联药物（ADC）。本试验适应症是未经治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）。 2.       试验目的在既往未接受过治疗的CD20阳性DLBCL患者中评估与SOC化学免疫疗法（R-CHOP）相比，polatuzumab vedotin 1.8mg/kg+化学免疫疗法（R-CHP）的疗效、安全性、药代动力学和患者报告的结局指标。主要研究终点为研究者评估的无进展生存期（PFS）。 3.       试验设计试验分类：安全性和有效性试验分期： III期设计类型：平行分组随机化：   随机化盲法：       双盲试验范围：国际多中心入组人数：总体875人，中国60人4.       入选标准1  签 ………………………………