国内药政每周导读：临床试验用药GMP落地，抗体现场检查征求意见，说明书撰写指南定稿，国务院继续深化体制改革

【政策与监管综合】5.24，国务院办公厅印发《新污染物治理行动方案》5.25，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2022年重点工作任务》【创新研发】5.23，CDE 发布《静脉全身麻醉药的临床评价技术指导原则》5.25，CDE 发布《特异性人免疫球蛋白药学研究与评价技术指导原则》【注册，审评，申报】5.23，CDE 发布《化学药品及生物制品说明书通用格式和撰写指南》5.23，CDE 药品审评报告和说明书更新，包括1类中药（上市药品信息）5.25，云南省局发布《药品生产场地变更工作规范 （试行）》5.27，NMPA 发布《医疗器械注册质量管理体系核查指南（修订征求意见稿）》【生产质量管理】5.6，中国医药设备工程协会发布《采用吹灌封（BFS）技术生产无菌产品 通用技术要求》5.27，NMPA 正式发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》临床试 ………………………………