听说你还不会“过伦理”？十问十答

文章预览

接触临床研究的小伙伴们看文献的时候，经常会在方法部分看到关于研究实施的指导原则的说明，比如前几天我们分享的这项关于PD-1抑制剂用于肺癌围手术期的临床研究，用了如下一大段陈述（图1）： 图1 关于临床试验伦理和指导原则的说明[1] 01 你需要知道的专业名词 细心的小伙伴们会发现，临床研究中的文章都会申明其研究得到了xxx伦理委员会(The ethics committee or institutional review board)的批准，并且是按照国际人用药品注册技术要求协调会(International Council for Harmonization, ICH)的《药物临床试验质量管理规范》(good clinical practice and the principles, GCP)和《赫尔辛基宣言》(Declaration of Helsinki)原则实施。 初次接触的小伙伴们看完肯定晕头转向，怎么又是伦理委员会，又是协调会，我就做个临床研究，规范和原则咋这么多呢？ 别急，我们先解释一下上述几 ………………………………