湖州市局组织开展药品生产“尖兵领航”带教实训

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科学监管 尖兵领航 全力促进医药产业高质量发展 为深入推进药品检查“尖兵领航”工程建设，提升药品生产检查员专业检查技能，筑牢辖区药品安全防线，日前，湖州市局邀请省内多位国家级检查专家作为带教老师，组织16名药品生产检查骨干，通过实训带教的形式对辖区内1家生物制品企业开展GMP符合性现场检查。 实训采取理论讲解与现场实操结合的方式，使学员明晰原理、掌握方法、提升技能。期间，带教老师讲解了蛋白质结构、切向流超滤、蛋白质电泳等生物制品生产、检验方面等基础知识；学员们跟随教老师深入生产车间、物料仓库和质检室，对物料管理、种子培养、药液配制灌装、灯检包装、质量控制、设备验证等环节进行全方位审核评估。同时，邀请专家和企业开展“细胞治疗产品研发技术进展”主题讨论，深入研讨产品研发、注册 ………………………………