两名患者死亡，Vertex糖尿病干细胞疗法暂停研究

文章预览

在两名患者死亡之后， Vertex 宣布暂停其胰岛细胞疗法VX-880治疗1型糖尿病的I/II期研究，但是公司仍然认为患者的死亡与VX-880无关。 在投资者会议之前的管道和业务更新报告中，Vertex公布了 VX-880 的最新进展。VX-880完成了I/II期研究的A、B和C部分的患者入组。数据显示，所有 14 名服用VX-880的患者均表现出胰岛细胞植入和内源性胰岛素的产生；除1例退出研究的患者外，所有A部分和B部分患者的血糖控制达到了ADA推荐的HbA1C 7%水平，不再需要外源性胰岛素。C部分患者的轨迹与A部分和B部分患者相似。 在安全性方面，迄今为止，VX-880的安全性与免疫抑制剂、围手术期和既往病史一致。2例患者死亡，均与VX-880无关。Vertex已按照研究方案的规定暂停了这项研究，等待独立数据监察委员会和全球监管机构对全部数据进行审查。 VX-880是一种基于异体干细胞的研究 ………………………………