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来源:CCMTV洞察 2024年7月2日,礼来Aβ抗体Donanemab正式获得FDA批准上市,用于治疗早期有症状的阿尔茨海默症,商品名为Kisunla。2024.6.10,FDA召开专家委员会,全票通过支持该药物上市。 Donanemab是除渤健Leqembi外,再次获批上市的一款治疗阿尔茨海默症Aβ抗体,其规格是350mg,给药频次是每4周给药一次,按照剂量递增的思路给药,前三周给药700mg,后续给药1400mg。 目前,礼来给的药物定价是696美元/支,按照此定价计算,患者治疗6周的费用大约1.25万美元,治疗一年的费用大约3.2万美元,而渤健Aβ抗体的年度治疗费用是2.65万美元。 Donanemab疗效数据如下,治疗76周iADRS延缓下降22%,CDR-SB评分延缓下降29%。2024年6月10日,FDA专家委员会就礼来Aβ抗体Donanemab开会讨论,11:0全票支持Donanemab的有效性,对于ARIA副作用等问题,同样11:0投票认为获益大于风险。 目前国内已
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