【药渡药闻报告-创新药篇】-2024年第25期/总第146期

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全球药物批准/研发动态 01 全球新药批准情况 根据药渡数据统计分析，本次统计周期（2024.06.22-06.28）全球（不含中国）共有10个新药获批上市。其中，NDA批准4个，BLA批准3个，新适应症批准4个。与上个统计周期相比，本次减少4个批准新药。 6月25日，百奥泰公司的合作伙伴渤健宣布，TOFIDENCE（BAT1806/BIIB800）静脉注射液获欧盟委员会上市批准，用于治疗中到重度类风湿性关节炎、多关节型幼年特发性关节炎、全身型幼年特发性关节炎、COVID-19。TOFIDENCE是一款靶向白介素-6受体（IL-6R）的重组人源化单克隆抗体，可与可溶性及膜结合型IL-6受体(sIL-6R和mIL-6R)特异性结合，并抑制由sIL-6R和mIL-6R介导的信号传导。 6月26日，Verona Pharma宣布，FDA批准Ohtuvayre（Ensifentrine）用于成人患者慢性阻塞性肺疾病的维持治疗。Ohtuvayre是磷酸二酯酶3和磷酸二酯酶4的首创选择性双 ………………………………