干货分享 | 对流扩散膜吸附器连续多柱捕获单克隆抗体

摘要：下游处理是单克隆抗体（mAbs）连续制造中的瓶颈。为了克服产量限制，研究了两种不同的连续工艺，这些工艺采用了一种新型的对流扩散蛋白A膜吸附器（MA）：快速循环并行多柱色谱（RC-PMCC）工艺和快速循环模拟移动床（RC-BioSMB）工艺。首先，进行了突破曲线实验，以研究流速对mAb动态结合能力的影响，并计算装载步骤的持续时间。此外，为了应对由于膜污染导致的压力增加，开发了定制的控制软件，以实现自动化的MA交换，从而实现稳健、不间断和连续的处理。两种工艺均以0.61克/升含mAb的滤液进行了为期4天的操作，并对工艺性能、产品纯度、生产率和缓冲液消耗进行了比较。mAb的回收率约为90%，RC-PMCC工艺的生产率为1010克/升/天，RC-BioSMB工艺的生产率为574克/升/天。同时，两种工艺都实现了与工艺相关的杂质的高去除率，而RC-BioSMB工艺的 ………………………………