【数据】2023年11月全球医疗器械创新成果进展

声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权引言2023年11月，医疗器械方面，FDA有3个通过上市前批准（PMA）途径首次上市的产品。境内公示了6个三类医疗器械进入创新审批绿色通道，批准了8个创新器械上市，境内医疗器械审批集中在体外诊断试剂，共1166项，占35.56%01美国FDA批准情况截至2023年12月6日，11月FDA共批准253个510（k）途径的产品，其中一类器械8个，二类器械236个，未分类9个。通过对510（k）上市前通知的器械根据美国医学专业用途进行分类，结果发现，11月产品获批类型最多的为放射科器械、一般和整形手术器械、骨科器械、心血管器械与胃肠病学_泌尿类器械，见图4。图1 2023年11月通过FDA 510（k）途径获批上市产品类型分布情况来源：火石创造产业数据中心2023年11月有3个通过上市前批准（PMA）途径 ………………………………