初识：创新药I期临床申请须要研究的“药理-毒理”内容！

强森专栏作者从事新药研发！学习一切与新药相关的知识！药学领域的一名小学生！题记创新药，在确定候选药物过程中，无论是预试验、还是正式试验，都需要药理毒理数据的及时支撑，以供判断如何进行下一阶段的开发工作，亦或终止开发...近年来，随着我国新药开发的广泛铺开，I期临床申请所需要做的药理毒理等安全性评价工作，不再神秘，已形成了系统的SOP。但毕竟隔行如隔山，合成/质量/制剂等部门的小伙伴往往很难获得药理毒理数据的反馈，继而很难系统的了解项目的整体进展。基于此，笔者特总结创新药I期临床试验申请所需要的主要药理毒理信息，以供大家共同学习。1. I期临床试验申请的技术要求研究者手册研究者手册，是有关试验药物在进行人体研 ………………………………