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最新!又一创新医疗器械获批!

思宇MedTech  · 公众号  ·  · 2024-07-11 20:13
    

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文章来源:思宇MedTech;编辑:Jacky 转载要求:首发24小时后可转载,需注明来源 预通知:第二届全球手术机器人大会 完整回顾:首届全球医疗科技大会 2024年7月11日,国家药品监督管理局(NMPA)批准了 杭州唯强医疗科技有限公司 生产的 “髂静脉支架系统” 创新产品注册,原文如下: “该产品由支架和输送器组成,支架预装在输送器内,支架为自膨式镍钛合金支架,显影点材料为钽,输送器由鞘芯、鞘管接头、止血阀、手柄和尾柄组成。 产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 该产品预期在髂总静脉内使用,用于治疗非血栓性髂静脉压迫综合征。 该产品通过静脉支架近端斜口、喇叭口设计,中段开环设计,支架分段式设计,提高产品性能,以满足临床需求。 药品监督管理部门将加强该产品上市后监管,保护患者用械安全。” # 外周静脉介入领域整 ………………………………

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