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获批上市!国产新一代经导管主动脉瓣

思宇MedTech  · 公众号  · 科技自媒体  · 2024-09-05 19:30
    

主要观点总结

本文介绍了沛嘉医疗在手术机器人领域的研发成果和近期动态。包括其研发的产品TaurusMax®经导管主动脉瓣系统等已获得国家药品监督管理局批准上市,并介绍了部分产品的特点和优势。同时,文章还提到了沛嘉医疗的营收情况、产品覆盖的医院数量和植入量等。此外,文章也介绍了沛嘉医疗在全球手术机器人大会上的表现以及未来的研发计划。

关键观点总结

关键观点1: TaurusMax®经导管主动脉瓣系统获得NMPA批准上市

注册证号为国械注准20243131477,是TaurusElite的迭代产品,具有增加的可视化功能和输送器可调弯规格。

关键观点2: 沛嘉医疗的瓣膜业务线产品情况

公司目前拥有7款已获批产品,9款在研产品,包括TaurusTrio、TaurusNXT和GeminiOne等,均进入多中心注册临床阶段。

关键观点3: 爱德华生命科学收购JenaValve公司

收购完成后,沛嘉医疗将继续拥有JenaValve的Trilogy THV系统在大中华区的独占许可。

关键观点4: 沛嘉医疗的营收和业务拓展

2024年上半年实现营业收入3.0亿元,同比增长33.9%,导管瓣膜治疗业务录得销售收入1.3亿元。

关键观点5: 公司产品的市场覆盖和植入量

公司的产品已经覆盖超过580家医院,TAVR产品终端植入量近1750台,同比增长近40%。


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文章来源:心未来;编辑:Evan 转载要求:首发24小时后可转载,需注明来源 完整议程!第二届全球手术机器人大会 腔镜手术机器人产品课  | 医美大赛报名启动 心未来 近日, 沛嘉医疗(09996.HK) 研发的  TaurusMax®经导管主动脉瓣系统 正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市 ,注册证号: 国械注准20243131477。该产品 为 TaurusElite® 的 迭代产品 ,TaurusElite 经导管主动脉瓣膜及可回收系统于2021年6月获 NMPA 批准上市。 TaurusMax®系统的 瓣膜上 增加三个金属显影点 ,有助于判断连合对齐功能的实现,指导评估瓣架底端打齐,同时协助判断植入深度; 输送器增加可调弯规格 ,协助解剖中的过弓、跨瓣操作,改善瓣膜同轴性。 截至目前, 公司瓣膜业务线拥有 7 款已获批产品,还有 9 款在研产品 ,包括多款重磅产品,如 TaurusTrio (美国JenaValve Technolog ………………………………

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