迈威生物技术全梳理

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▎Armstrong 迈威生物成立于2017年，成立七年多以来，已有14款研发管线进入临床阶段，覆盖肿瘤、自免、代谢、眼科、感染五大治疗领域，药物形式覆盖单抗、双抗、ADC、重组蛋白等。 9MW2821：首款国产Nectin-4 ADC 9MW2821基于其IDDC定点偶联技术平台开发，经过充分的差异化设计，采用可专利的桥连子及经过优化的偶联反应条件，实现定点修饰。三阴性乳腺癌动物模型中显示其抗肿瘤活性优于已上市的Padcev，在食蟹猴、小鼠体内的安全性均优于Padcev。 9MW2821为首款进入三期临床的国产Nectin-4 ADC，2023年12月，迈威生物注册了Nectin-4 ADC新药9MW2821的三期临床试验，用于治疗局部复发性或转移性尿路上皮癌。 9MW2821在适应症拓展方面同样推进迅速。2024 年 2 月，获 FDA 授予快速通道认定用于治疗晚期、复发或转移性食管鳞癌；5 月，先后获孤儿药认定和快速通道认 ………………………………