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什么是临床前测试?

药时空  · 公众号  ·  · 2021-03-14 08:57
在将化合物或者生物制剂开发为药物的临床前测试过程中,所涉及的化合物必须经过测试阶段。首先,需要确定能够治疗疾病的潜在目标。然后,筛选出多种化合物或制剂,任何具有显示出作为治疗这种疾病潜力的药物的化合物都需要在临床测试之前进行毒性测试,以减少伤害的可能性。临床前测试的基础是什么?根据美国食品和药物管理局(FDA)的规定,在批准使用新药之前,需要进行一系列测试。在第一阶段,基础研究确定了治疗某种疾病的假想靶标,然后筛选小分子或生物化合物以发现任何具有治疗疾病潜力的物质。然后,接着进行临床前研究阶段,在该阶段之前,如上所述,确定了化合物的潜在毒性。还研究了诸如剂量,给药方法和给药频率等因素,以支持下 ………………………………

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