汇总|2017年FDA批准的首仿药

12.19日FDA公布了今年批准的首仿药，总计共74个，数量与2016年批准的73个基本持平。今年获批首仿最多的为Actavis，以6个首仿药拔得头筹，其次TEVA 、Mylan 、Aurobindo、Par各5个，Zydus获批 4个。可以看出，首仿药仍然以传统的欧美仿制药巨头为主，然而印度药企Aurobindo的表现很抢眼，如今它已是美国市场上的第六大仿制药企业，并在雄心勃勃的扩大欧洲市场。图-1   2017年获批首仿药的生产厂家今年向FDA申报首仿药的药品所涉及领域与去年相比较为分散，但申报仿药最多两个制药领域与去年相同，主要为中枢神经系统药物和抗病毒抗菌药物这两个领域。其中，2016年申报首仿药的中枢系统用药有19种，主要为抗癫痫药物，抗病毒抗菌药物有12种，主要为抗HIV和抗真菌药物， ………………………………