主要观点总结
Entresto面临仿制药竞争及《通胀削减法案》医疗保险药品价格谈判计划的影响。美国食品药品监督管理局（FDA）拒绝了诺华公司关于阻止Entresto仿制药的请愿书。药品价格谈判计划将公布最高公平价格。Entresto是诺华公司的重要药物，带来巨额净销售额。该药物用于治疗心力衰竭，其适用范围已扩大至儿童患者和慢性心力衰竭患者。
关键观点总结
关键观点1: Entresto入选《通胀削减法案》首批谈判药品之一
该药物面临通货膨胀削减法案的影响，法案计划公布最高公平价格，影响药物市场。
关键观点2: FDA拒绝诺华公司的请愿书
诺华公司寻求阻止Entresto仿制药的批准和上市，但FDA拒绝了其请求，认为仿制药可以通过调整标签避免侵犯专利。
关键观点3: Entresto是诺华公司的重要药物
该药物是诺华公司的基石，带来巨额净销售额，适用于治疗心力衰竭，其适用范围已扩大至儿童患者和慢性心力衰竭患者。
文章预览
Entresto除了面临仿制药的竞争外，还入选了《通胀削减法案》的医疗保险药品价格谈判计划的首批10种药品之一，该计划将于9月1日前公布最高公平价格。 美国食品药品监督管理局（FDA）上周拒绝了诺华公司提交的公民请愿书，该请愿书寻求阻止其口服心力衰竭药物Entresto（sacubitril和valsartan）的仿制药批准和上市。 根据FDA的信件，诺华公司在2022年9月提交了请愿书，概述了三个主要请求。首先，这家制药公司要求FDA在2024年2月16日之后，也就是该药品根据橙皮书的三年独占期到期之前，不要批准任何引用Entresto的申请。 诺华公司的另外两个主要请求与特定的Entresto专利有关，这些专利预计将分别在2033年8月22日和2036年5月9日到期。该制药公司请愿FDA不要批准那些会侵犯这些保护的药品申请。 诺华公司位于德国马尔堡的办公楼。iStock，TBE 。 在回应中，
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