恒润达生：润达基奥仑赛CAR-T申报上市

本文转自一度医药公众号（ID yidumedia）    作者：Cc12月14日，CDE官网公示，恒润达生的润达基奥仑赛注射液（拟定）申报上市获受理。据恒润达生早前招股书资料显示，该药靶点为CD19，其临床试验申请适应症为复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（r/r B-NHL），值得一提，此前该药已被纳入优先审评。除HR001外，恒润达生还有多款在研细胞疗法，包括CAR-T、CAR-NT，还有DASH CAR-T，这是恒润达生开发的全新CAR-T细胞快速制备平台，48小时即完成CAR-T细胞制备，不仅在CAR基因转导完成后可直接进行成品冻存，且无需体外扩大培养。CAR-T研发进展最快，除了此次上市申报的HR001，还两个管线已进入临床，包括BCMA靶向CAR-T产品HR003、CD19/CD22双靶点CAR-T产品HR004。恒润达生产品管线图源：恒润达生招股书恒润达生成立于2015年，主要聚焦恶性血液病和实体肿瘤等治疗领域， ………………………………