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20180507 新药审批进入快车道

MrXWLB  · 公众号  · 社会  · 2018-05-07 22:42
放在胶囊里面服用。某海外药品代购告诉记者:“这种药没有经过任何的临床试验,患者冒着生命危险,不得不去吃这种原料药。”为了吃上新药,一些大病患者可谓冒尽风险、吃尽苦头。我国市场上的新药、疫苗、医疗器械上市时间大都落后于欧美,这其中最广为人知的就是宫颈癌疫苗,它在国外上市近10年之后,在我国才获准上市。根据我国药监部门提供的数据,2001至2016年发达国家批准上市的433种新药,在中国上市的只有133种。近10年在我国上市的29个典型新药,上市时间也比欧美晚5至7年。中国医药创新促进会执行会长宋瑞霖认为:“中国在药品的监管领域没有和国际完全对接,没有进行国际互认。你(国外药企)的临床数据不能直接应用于在中国的申报, ………………………………

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