设备5万元，试剂150元/人份，这款分子POCT产品可否？

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总部位于新加坡的Credo Diagnostics Biomedical公司正准备开始一种新的近病人点护理分子诊断系统和多重呼吸测试的美国临床试验。该公司打算向美国食品和药物管理局提交510(k)许可，并将其作为进入美国诊断测试市场的跳板。 据该公司副总裁Tan Tai Lim介绍， 新系统被称为VitaSIRO Solo——SIRO是“样品输入，结果输出”的缩写——旨在将实验室质量测试带到护理点 。 Credo预计将于11月在美国15个地点开始临床试验，用于检测SARS-CoV-2、甲型和乙型流感以及呼吸道合胞病毒。Lim表示，该公司的对标设备是Cepheid公司的Xpert Xpress CoV-2/Flu/RSV plus检测，并补充说，该检测的阳性率为98.2%，阴性率为100%。 该公司已经在销售一种名为VitaPCR的接近患者的系统，该系统的周转时间为20分钟，Lim表示，该系统在Covid-19大流行期间产生了“爆炸性收入”。“就像我们的同行一样， ………………………………