奥赛康「艾曲泊帕乙醇胺片」首家申报上市！原研2019销售额超14亿美元

6月29日，医药魔方Plus预警显示奥赛康提交的4类仿制药艾曲泊帕乙醇胺片上市申请获得CDE受理，为国内首家。艾曲泊帕乙醇胺片是诺华开发的一种非肽类血小板生成素受体（TPO-R）激动剂，用于治疗既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性免疫性（特发性）血小板减少症（ITP）。该药于2008年11月获得FDA批准上市，是首个治疗ITP的口服药物。诺华艾曲泊帕乙醇胺片于2017年12月获批进入中国，商品名为瑞弗兰。2019年瑞弗兰全球销售额为14.16亿美元。根据PDB数据库，国内样本医院2019年销售119万元。医药魔方数据库PharmaGo显示，国内目前除奥赛康外，齐鲁制药、远大医药和正大天晴也已经分别完成了艾曲泊帕乙醇胺片BE临床。目前，在TPO-R类药物方面，国内除已经上市的艾曲泊帕乙醇胺片（诺华）、血小板生成素（三生制药）和阿伐曲泊帕（复 ………………………………