【浙江】省器械审评中心顺利完成国家局委托的第二类心磁图仪审评要点编制

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省器械审评中心顺利完成国家局委托的第二类心磁图仪审评要点编制 日期：2024-08-05 日前，国家药监局印发《关于境内第二类医疗器械首个产品注册管理机制的通知》，明确要求加强境内首个产品的注册管理，及时起草审评要点。 心磁图仪 是新兴产品，按照关于规范心磁图仪注册管理工作的要求，国家局委托浙江省医疗器械审评中心开展第二类心磁图仪审评要点的编制工作。本次心磁图仪审评要点的起草编制是国家局在加强规范境内首个产品注册管理后，委托省级审评机构编制的首个审评要点。为做好本次审评要点编制工作，省医疗器械审评中心主动作为、科学规划。 一是精心谋划 ， 成立编写小组 。中心从业务科室中抽调有心磁图仪产品审评经验的主审老师和审评经验丰富的骨干人员，参与第二类心磁图仪审评要点的编制工作。通过调阅浙江 ………………………………