圣因生物第二款RNAi药物在中国获批临床，用于治疗补体相关疾病

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2024年6月25日，苏州圣因生物医药有限公司（以下简称“圣因生物”）宣布其自主研发的小核酸（siRNA）药物SGB-9768注射剂已于近日获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验申请默示许可（受理号：CXHL2400373），用于治疗补体介导的肾脏疾病，包括成人IgA肾病、C3肾小球病、免疫复合物介导的膜增生性肾小球肾炎。 ▲来源：CDE官网 SGB-9768是圣因生物自主研发的靶向补体C3（Complement 3, C3）蛋白的RNAi疗法，是公司第二款在中国获批临床的创新型siRNA药物，于2024年2月在新西兰获批临床I期试验。该药物采用了公司独特创新的新一代LEAD™ GalNAc技术递送到肝脏细胞，通过RNAi机制抑制C3合成，从而抑制补体活化，治疗补体介导的肾脏疾病。SGB-9768可实现每3个月或6个月给药一次的频率，具有治疗频率较低、患者依从性好、药效持久的优势，临床前试验 ………………………………