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干货|CAR-T细胞治疗的现状及监管

生物制品圈  · 公众号  · 生物  · 2018-01-10 00:00
摘要嵌合抗原受体修饰的T细胞(CAR-T)因其对终末期癌症有效,已经成为癌症免疫治疗的一种新形式。报道显示,CAR-Ts比单克隆抗体和抗体-药物联合用药效力更高,其作用机制异于T细胞受体工程T细胞。通过将编码癌抗原识别单链Fv的融合蛋白的基因与T细胞受体胞内信号传导结构域相连构建CAR-T。根据T细胞受体的细胞内信号传导域数目,CAR-Ts分为第一代,第二代和第三代。本综述涵盖了CAR-T研究的现状,包括细胞和动物水平的基本概念验证。由于缺乏获批产品,CAR-T的安全性、有效性、制造工艺以及质量控制等问题悬而未决,使得目前正在全球进行的CAR-T临床研究有待进一步讨论验证。特别是以细胞因子释放综合征为主的不良反应,阻碍了CAR-T临床研究的进展。我 ………………………………

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