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FreeStyle Libre 3:一级召回 | 血糖读数造成2人受伤

MedTF  · 公众号  ·  · 2024-09-07 22:15

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FDA发布公告要求雅培召回其旗下最先进的CGM产品---FreeStyle Libre 3,召回等级为一级。FDA要求召回范围为在美国销售三个批号产品(  T60001948、T60001966 和 T60001969)。 要求召回原因 雅培发现少数FreeStyle Libre 3传感器可能提供不正确的高血糖读数,如果未检测到,可能会对糖尿病患者构成潜在的健康风险。 使用受影响的产品可能会导致严重的不良健康后果,包括严重的低血糖(低血糖),这可能导致中枢神经系统问题、意识丧失、癫痫发作、昏迷、永久性脑损伤和死亡。 已经造成2人受伤,暂时 还没有死亡报告。 雅培回复 “内部测试确定,其中一些传感器可能会提供不正确的高血糖读数,如果未被发现,可能会对糖尿病患者构成潜在的健康风险。我们一直在指示消费者访问 www.FreeStyleConfirm.com,查看他们的传感器是否受到影响并获取替换产品”。 FreeSt ………………………………

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