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【思享会实录】干细胞政策明晰化,iPSC产业将如何乘风起航?

动脉网  · 公众号  ·  · 2021-09-03 08:00
近年来,世界范围的干细胞应用研究为解决许多难治性疾病问题提供了新的治疗机遇,并且已在组织修复、基因治疗、自身免疫性疾病、神经变性性疾病、肿瘤等多种适应症领域中开展临床研究,部分产品已获批上市,国内干细胞产品临床研究数量也不断攀高。2020年8月24日,CDE发布《人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则(征求意见稿)》(以下统称征求意见稿);在此前,CDE发布《人源性干细胞产品药学研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》。政策的逐步完善,让iPSC药品研究与临床试验的法律法规逐渐明晰化。这是否代表着CDE释放出利好iPSC领域的信号?8月31日,动脉新医药围绕CDE 8月发布的相关技术指导原则,联合艾尔普再生医学、士泽生 ………………………………

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