复诺健又一款非减毒骨架溶瘤病毒产品在中国获批临床试验

近日，复诺健宣布公司第二款新一代非减毒骨架溶瘤病毒产品VG203（产品编号VG2062）获得国家药品监督管理局药审中心临床试验默示许可，批准其在中国开展I期临床试验。VG203本次IND申报获得CDE批准（批准号CXSL2300543），是继6月30日获得美国FDA临床批准之后，又一个重要里程碑，也显示VG203的临床前研究工作，同时得到了中美两国药品监管部门的高度认可，代表VG203的研发工作具备高起点、高标准及全球视野。VG203是第二款基于复诺健独创的转录与翻译双调控（TTDR）平台构建的高度肿瘤特异性溶瘤病毒，独特地利用了ICP27和ICP34.5的转录/翻译双调控（TTDR）把病毒的复制限制在肿瘤细胞中，显著地去除了HSV-1的神经毒性，同时比完全删除ICP34.5减毒溶瘤病毒具有更强的溶瘤活性。此外，VG203在基因改构过程中，采用肿瘤特异性CXCR4 启动子取代了病毒天然启 ………………………………