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刚刚|《药品注册管理办法》发布

药研  · 公众号  ·  · 2020-03-30 17:39
《药品注册管理办法》已于2020年1月15日经国家市场监督管理总局2020年第1次局务会议审议通过,现予公布,自2020年7月1日起施行。局长 肖亚庆         2020年1月22日        附全文: 药品注册管理办法(2020年1月22日国家市场监督管理总局令第27号公布) 第一章  总  则第一条  为规范药品注册行为,保证药品的安全、有效和质量可控,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《中华人民共和国中医药法》、《中华人民共和国疫苗管理法》(以下简称《疫苗管理法》)、《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律、行政法规,制定本办法。第二条  在中华人民共和国境内以药品上市为目的, ………………………………

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