诺和诺德「司美格鲁肽」减重适应症国内获批上市

6 月 25 日，诺和诺德宣布司美格鲁肽减重适应症国内获批上市（受理号：JXSS2300041）。早前，司美格鲁肽在 2021 年已在国内获批降糖适应症；减重适应症的上市申请则是在去年 6 月获受理，并于近日获批上市。此前诺和诺德完成了一项在以中国人群为主的肥胖患者中，评估 2.4 mg 司美格鲁肽的疗效和安全性的 III 期临床 STEP 7 研究。入组标准为 BMI ≥ 30 kg/m2，或 BMI ≥ 27 kg/m2 并伴有至少一种体重相关合并症的成年超重或肥胖人群。该研究共纳入 375 名受试者，包括中国受试者 300 名，受试者平均体重为 96.4 kg，平均 BMI 为 34.0 kg/m2，其中 25.6% 的受试者合并 2 型糖尿病（T2D）。结果显示，第 44 周时，司美格鲁肽平均体重减轻 12.1%，而安慰剂组降低 3.6%。司美格鲁肽组中有 85.3% 的受试者体重减轻 ≥ 5%，安慰剂组为 31.0%。此外，在腰围、收缩压、HbA1c、血脂 ………………………………