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齐鲁制药1类创新药伊鲁阿克片获批上市

医药云端工作室  · 公众号  · 药品  · 2023-06-29 20:20
6月28日,中国国家药监局(NMPA)官网公示,齐鲁制药递交的1类新药伊鲁阿克(启欣可®)获得批准上市。伊鲁阿克片,商品名启欣可®,适用于既往接受过克唑替尼治疗后疾病进展或对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。该产品的获批,标志着齐鲁制药历时10年研发的重磅产品即将进入临床使用,惠及众多患者!全新的ALK 抑制剂目前唯一全程在中国诞生NSCLC是肺癌中最常见的病理组织学类型,约占肺癌的80%-85%,其早期诊断难,患者预后差,往往一经确诊就已经处于晚期,是肺癌患者致死率高的主要原因。在晚期NSCLC患者中,ALK阳性的发生率约为3%-5%。大多数ALK阳性NSCLC患者为不抽烟或轻度抽烟人群,且发病年龄较轻,易发生脑转移。间变性淋巴瘤激酶(ALK)作为晚期NSCLC的重要治疗 ………………………………

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