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石药集团首个细胞疗法获批临床

医药观澜  · 公众号  ·  · 2024-06-26 10:45

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▎药明康德内容团队报道 6月25日,石药集团发布公告称,该公司开发的 基于mRNA-LNP的嵌合抗原受体(CAR)-T细胞注射液 SYS6020已在中国获得临床试验默示许可,拟开发治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。据悉,这是石药集团在细胞治疗领域布局的首个重要成果 。 截图来源:CDE官网 SYS6020为一款基于mRNA-LNP的细胞治疗产品。 通过表达可特异性识别BCMA抗原的CAR,进而靶向识别患者体内BCMA阳性的细胞并对其进行杀灭 ,从而达到治疗目的。 石药集团新闻稿介绍,与传统的CAR-T产品相比,SYS6020具有细胞活率高、CAR阳性率高、无基因组整合引起的致瘤风险,以及细胞因子风暴(CRS)等副作用低的优点。临床前研究显示, 该产品可显著杀伤BCMA抗原阳性的骨髓瘤细胞,并具有良好的安全性和有效性 。除了本次获批临床的多发性骨髓瘤适应症,该产品还潜在可用于 ………………………………

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