专访华赛伯曼质量副总裁张新华博士：攻克TIL疗法工艺难关与申报挑战，助力国产TIL疗法走向世界领先地位

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肿瘤浸润淋巴细胞（TIL），是从肿瘤附近组织中分离出的异质性淋巴细胞，对肿瘤具有特异性识别、杀伤和攻击作用。TIL疗法是将分离的TIL细胞，经体外扩增培养后，再回输到患者体内，从而扩大免疫应答，治疗肿瘤的免疫疗法。TIL细胞来源于肿瘤组织，识别肿瘤的能力高于来源于血液的免疫细胞，因此TIL疗法成为最有希望攻克实体肿瘤的方向之一。 2024年2月16日， 全球首款 TIL疗法Amtagvi（lifileucel）获美国FDA加速批准上市，用于治疗晚期黑色素瘤。 与此同时，国内的创新药企也在积极发力。如 华赛伯曼正全力以赴开发一款与国际水平比肩的TIL产品——HS-IT101。 值得一提的是，相较于全球首款TIL药物 22天 的生产周期，HS-IT101在制备效率上展现出显著优势，其生产周期较Amtagvi缩短了6天，却能达到同等细胞扩增数量。更值得一提的是，与Amtagvi相比，HS ………………………………