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▎ 来源:医药观澜 药明康德内容团队报道 转眼2024年已过大半,过去7个月中国国家药监局(NMPA)已经批准了十几款癌症新药*,为患者带来了新的治疗选择。按照NMPA过往审批时间信息,一款新药的NDA申请从纳入优先审评到获批,最短需要数月时间。本文将根据NMPA药品审评中心(CDE)申报公示信息和优先审评公示信息,盘点 8款有望在接下来几个月于中国获批上市的癌症新药 (仅盘点有望首次获批的新药,不含新适应症),供读者参阅。 ( *新药统计定义:NMPA受理号类型为X的药物,仅统计化学药品1类和5.1类,以及治疗用生物制品1类和3.1类。 ) 绿叶制药:注射用芦比替定 作用机制:致癌基因转录抑制剂 适应症:小细胞肺癌 芦比替定是一种选择性的 致癌基因转录抑制剂 ,独特的双重作用机制使其在抑制肿瘤基因转录、导致肿瘤细胞凋亡的
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