原创 | Exelixis递交Cabometyx一线肾癌上市申请

  美中药源原创 新闻事件今天美国生物技术公司Exelixis向FDA递交了其MET/VEGF双抑制剂Cabometyx（通用名cabozantinib）的一线肾癌申请。这个申请是根据一个叫做CABOSUN的二期临床结果。在这个157人参与的试验中，未经治疗的晚期肾癌病人使用Cabometyx比使用Sutent显著延长PFS（8.2对5.6个月），达到一级终点。应答率为46%对18%，这是一个二级终点。OS为30.3对21.8个月，但未能达到统计显著。如果Cabometyx上市将是Sutent在RCC一线首次受到挑战。药源解析Exelixis是最早依托片段设计为技术平台的公司，主要开发激酶抑制剂。还曾经成功发现MEK抑制剂Cotellic，其海外权益转让给罗氏。Cabozantinib有两个剂型，片剂商品名叫做Cabometyx，已经批准用于二线RCC。还有一个胶囊剂型，商品名叫做Comet ………………………………