一日 2 个！恒瑞医药 IL-17A 单抗在中国获批

文章预览

8 月 27 日，NMPA 官网显示，恒瑞医药 IL-17A 单抗 夫那奇珠单抗 的上市申请（ CXSS2300026 ）已获得批准，用于治疗 成人中重度斑块型银屑病 。Insight 数据库显示，这也是继智翔金泰 赛立奇单抗 之外（也在今日获批）， 又一款在 国内 获批 的国产 IL-17A 单抗 。 截图来源： NMPA官网 夫那奇珠单抗（ SHR-1314 ）是恒瑞医药自主研发的一款人源化 IgG1 抗 IL-17A 单克隆抗体药物，它可与 IL-17A 结合后抑制下游细胞因子，阻断炎症信号传导。   夫那奇珠单抗治疗中重度斑块型银屑病适应症的获批是基于一项多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照的 Ⅲ 期临床试验（ SHR-1314-301 ）。该研究结果显示： 夫那奇珠单抗起效迅速， 第 2 周时平均 PASI 降低＞50% ， PASI 75 中位应答时间仅 4.3 周（ 注：PASI为银屑病面积和严重程度指数 ） 。 在皮损清除方面，夫那奇珠单抗同 ………………………………