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潜在"first-in-class"和“best-in-class”小分子抑制剂完成临床概念验证!

药明康德  · 公众号  · 药品  · 2024-09-11 07:50

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▎药明 康德内容团队编辑 今日,Roivant在欧洲呼吸学会(ERS)大会上公布其之前从未揭露的潜在"first-in-class"和“best-in-class”肺动脉高压(PH)疗法mosliciguat。在ATMOS临床1b期试验当中,mosliciguat完成概念验证, 该疗法可使PH患者的肺血管阻力(PVR)持续降低高达38%,具临床意义。根据新闻稿,这是迄今为止PH相关试验中观察到PVR的最大降低幅度之一。 Mosliciguat的全球2期PHocus研究即将启动。 这次所公布的ATMOS研究是一项非随机、开放标签、剂量递增、概念验证的1b期试验,旨在评估18至80岁的PH患者,通过干粉吸入器(DPI)接受每日一次单剂量吸入mosliciguat的有效性、安全性、耐受性和药代动力学。 分析显示, 1.0、2.0和4.0毫克mosliciguat分别导致患者的PVR相对于基线的平均最大峰值降低达25.9%、38.1%和36.3%,超过预定主要结果≥20%降幅的阈值。 该疗法的耐受 ………………………………

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