主要观点总结
文章介绍了贝美纳（恩沙替尼）作为ALK阳性NSCLC中国原研1.1类新药的相关信息，包括其在辅助治疗方面的研究进展和关键信息。文章强调了恩沙替尼对参与长期治疗的患者家属、医生和社会的重要性。研究历时两年，由全国50余家单位参与，已顺利完成所有患者入组。恩沙替尼的疗效和安全性已在国际多中心、随机、开放标签III期研究中得到验证。该研究有望填补中国原研药物在ALK阳性NSCLC靶向辅助治疗领域的空白，为IB-IIIB期的患者带来新的治愈可能。
关键观点总结
关键观点1: 贝美纳（恩沙替尼）是ALK阳性NSCLC的中国原研1.1类新药。
恩沙替尼不仅关注患者疾病的治愈，更关注参与长期治疗的患者家属、医生和社会。此次，恩沙替尼辅助治疗III期研究顺利完成入组，是探索中国ALK+NSCLC的早期治愈新的里程碑。
关键观点2: 研究背景及现状。
虽然辅助化疗是常规治疗手段，但数据显示近60%的患者在术后四年内复发。恩沙替尼的疗效和安全性优势已在国际多中心、随机、开放标签III期研究中得到验证，为IB-IIIB期的患者带来新的治愈可能。
关键观点3: 研究设计特点。
该研究设定随机双盲，相较开放标签更科学严谨。允许交叉设计，充分考虑到了受试者利益，更符合伦理学要求。研究在全国共计50余家医院参与入组了270余例患者，是中国人群样本量最大的ALK-TKI术后辅助注册研究。
关键观点4: 恩沙替尼的优势及意义。
恩沙替尼是首个拥有完全自主知识产权的新一代ALK抑制剂。其二线适应症和一线适应症分别于近年获批并纳入国家医保目录。其辅助治疗研究的结果将为医生和患者的治疗选择带来深远的意义。
文章预览
贝美纳 ® （恩沙替尼)是ALK阳性NSCLC中国原研1.1类新药， 治愈和“你” 取自恩沙替尼提出的关心治愈更关心“你”的品牌理念。不仅关注患者疾病的治愈，更关注参与长期治疗的患者家属、医生和社会。此次， 恩沙替尼辅助治疗III期研究完成入组是探索中国ALK+ NSCLC的早期治愈新的里程碑。 研究历时两年入组顺利完成 恩沙替尼辅助研究是一项评价恩沙替尼对比安慰剂用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的IB-IIIB期非小细胞肺癌辅助治疗的有效性和安全性的多中心、随机、对照、双盲的III期临床研究。由天津医科大学肿瘤医院王长利教授和四川大学华西医院卢铀教授共同担任Leading PI，该研究由全国50余家单位参与，截至7月已顺利完成本研究所有患者入组。 研究背景 手术切除为早期NSCLC患者提供了「治愈」的可能，但数据显示近60%的患者在术后四年内
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