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股价血崩,知名Biotech无路可退

瞪羚社  · 公众号  ·  · 2023-12-14 17:35
上方「瞪羚社」即刻关注并加入社群聚焦高成长项目,80000+投资菁英共同关注12月12日,细胞疗法Biotech科济药业发布公告:公司于12月11日晚收到美国FDA通知,要求暂停CT053、CT041和CT071三款产品在美临床试验,等待北卡罗来纳达勒姆生产基地进行检查后得出结论。据悉,本次FDA暂停科济药业临床的决定是基于CMC问题所作出,包含了科济药业在美进行的所有临床,对公司临床进度造成了不小的打击,具体解除FDA此项决定的方案,需要公司对cGMP进行全面的检查和整改,以得到FDA的认可。受消息影响,今日科济药业股价大跌,跌幅一度超过33%;不到一个月的时间里,该公司股价跌幅已经达到40%。01CMC问题,可大可小基于细胞与基因治疗(CGT)的前沿性,遭遇FDA监管暂停或搁置临床并非罕见事件。据美国国立卫生研究院(NIH)的数据显示,CGT临床总数占所有 ………………………………

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