我省23个药品品种列入第四批药品说明书适老化及无障碍改革试点名单

主要观点总结

文章介绍了辽宁省药品上市许可持有人在国家药监局药品说明书适老化及无障碍改革试点中的进展和成果。涉及多个企业的不同药品品种被纳入试点名单，并逐步完成适老化及无障碍版本说明书的备案和投放市场。省药监局也积极提供政策服务和鼓励，以帮助企业完成资料提交，并计划持续推进试点工作，以满足人民群众用药需求。

关键观点总结

关键观点1: 我省药品上市许可持有人积极参与国家药监局药品说明书适老化及无障碍改革试点。

文章中提到了朝阳龙城制药有限公司、辽宁亿帆药业有限公司等多个企业的药品品种被纳入试点名单，表明我省药品上市许可持有人积极参与改革试点。

关键观点2: 试点品种逐步完成适老化及无障碍版本说明书的备案和投放市场。

文章指出，试点名单中的药品品种已经完成适老化及无障碍版本说明书的备案，相关产品已陆续投放市场，为老年人及特殊人群用药提供便利服务。

关键观点3: 省药监局积极提供政策服务和鼓励，支持省内企业参与试点工作。

省药监局通过提供政策服务和帮助企业完成资料提交等方式积极支持省内企业参与试点工作，并计划持续推进试点工作，以满足人民群众用药需求。

关键观点4: 改革试点为人民群众用药需求带来便利。

通过适老化及无障碍改革试点，提供大字版、简化版药品说明书以及增加二维码扫描语音播报、图片展示等功能，能够更好地满足人民群众用药需求。

文章预览

2025年2月20日，我省药品上市许可持有人朝阳龙城制药有限公司、辽宁亿帆药业有限公司的氨咖黄敏胶囊等23个品种，获准进入国家药监局药品说明书适老化及无障碍改革试点名单（第四批），我省参与药品说明书适老化及无障碍改革试点品种进一步扩增。 2023年10月31日，国家药监局发布《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》，鼓励药品上市许可持有人在部分口服、外用等药品制剂中开展药品说明书适老化及无障碍改革试点，提供大字版、简化版药品说明书。省药监局积极推动鼓励省内企业开展研究并参与试点，提供政策服务，帮助企业尽快完成资料提交。2024年4月，沈阳奥吉娜药业有限公司等3家企业的27个品种被国家药监局纳入试点名单。至2024年10月，27个品种全部完成适老化及无障碍版本说明书备案，提供纸质药品说明书及电子药品说 ………………………………