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不预先通知,14家药企迎来新版《药品管理法》实施后首次GMP符合性检查

药通社  · 公众号  · 药品  · 2020-04-07 16:03
来源:CFDI近日,我省启动了新版《药品管理法》实施后首次药品GMP符合性检查。此次检查共涉及我省14家药品生产企业,生产范围主要包括口服制剂、中药饮片和医用氧产品。新版《药品管理法》取消GMP认证检查形式。在全新的工作要求和严峻的防疫药品安全保障形势下,省食品药品审核查验中心(以下简称“中心”)积极探索、采取多种措施保障药品GMP符合性检查顺利开展:一是严把检查质量关,开展骨干检查员座谈研讨符合性检查工作程序与方案。中心在检查前组织骨干检查员就新形势下如何结合品种特点、以风险为导向有效开展现场检查进行了研讨,并针对性的修订了现场检查方案和报告的相关内容。二是贯彻关于药品安全“四个最严”要求,采取飞行检查的 ………………………………

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