注册
登录
专栏名称:
医药经济报
《医药经济报》是CFDA南方所主办、全国公开发行的专业报刊,1980年创刊,与中国医药经济全球化历程同步,解读全球产经数据,引领主流思维创新。以办中国最好的专业报为宗旨,旨在成为产业的良心和脑袋,为促进公众健康及医药发展提供智库解决方案。
我也要提交微信公众号
今天看啥
微信公众号rss订阅, 微信rss, 稳定的RSS源
微信公众号RSS订阅方法
B站投稿RSS订阅方法
微博RSS订阅方法
微博搜索关键词订阅方法
豆瓣日记 RSS订阅方法
目录
相关文章推荐
医药经济报
·
巩固提升行动 | 佛山聚焦“三突出” ...
·
昨天
医药经济报
·
DRG/DIP 2.0 落地考验医疗机构承接力
·
1 周前
今天看啥
›
专栏
›
医药经济报
辉瑞新型血友病长效疗法国内申报上市;FDA批准甲状旁腺功能减退激素替代疗法上市;奥赛康 EGFR 抑制剂新适应症上市申请获受理
医药经济报
·
公众号
·
药品
· 2024-08-14 21:33
文章预览
辉瑞新型血友病 长效疗法国内申报上市 8月13日,CDE网站显示,辉瑞抗组织因子通路抑制剂(TFPI)马塔西单抗(marstacimab)上市申请正式获得药监局受理,用于A型以及B型血友病。 Marstacimab是一种靶向组织因子通路抑制剂(TFPI)的人源IgG1单克隆抗体。TFPI是一种天然抗凝蛋白,可防止血栓形成。Marstacimab作用机 制不同于现有疗法,是通过靶向TFPI的Kunitz-2结构域,重新建立出血和凝血之间的平衡,即便患者体内存在抑制剂,也能发挥减少出血发作次数的作用,显示出临床优势。 2023年12月,marstacimab的生物制剂许可申请(BLA)获得了FDA和EMA的受理。其中,FDA将PDUFA日期定在2024年Q4,EMA预计在2025年Q1做出审批决定。 此前一项全球性多中心、开放标签的关键III期BASIS临床研究(NCT03938792)已达到主要终点。该研究共纳入约145例患有重度A型血友病(FVIII < 1%)或 ………………………………
原文地址:
访问原文地址
快照地址:
访问文章快照
总结与预览地址:
访问总结与预览
分享到微博
推荐文章
医药经济报
·
巩固提升行动 | 佛山聚焦“三突出” 推进“双提升”、张家港严守不发生系统性区域性安全风险底线
昨天
医药经济报
·
DRG/DIP 2.0 落地考验医疗机构承接力
1 周前
21世纪经济报道
·
字节跳动被曝寻求95亿美元贷款
2 月前
计算机视觉工坊
·
三维地图中的视觉定位:比较点云、网格和NeRF表示
2 月前