石药CDK4/6重磅药片剂首仿获批！齐鲁、豪森、正大天晴……本土仿制企业胶囊片剂混战

得益于针对乳腺癌的临床治疗潜力，CDK4/6抑制剂已经成为时下火热的赛道。日前，国家药监局信息显示，石药集团子公司欧意药业哌柏西利片获批上市，这是该款药物的首仿产品。哌柏西利为辉瑞原研药，商品名为Ibrance（爱博新），是全球首个上市的细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4/6抑制剂，可通过抑制CDK4/6恢复细胞周期控制，从而阻断肿瘤细胞增殖，相继获批了胶囊和片剂两种剂型。值得一提的是，哌柏西利的化合物专利已于2023年1月到期，国内已有十余家药企的哌柏西利胶囊仿制药获批上市，首仿由齐鲁拿下。围绕哌柏西利片剂开展研发的药企，此次由石药摘得首仿，目前还有南京正大天晴、齐鲁制药等企业有所布局。市场观点认为，哌柏西利作为备受市场关注的肿瘤药物重磅品种，原研药经历“专利悬崖”，这对于本土仿制药企业而言将带 ………………………………