只需5分钟皮下注射！强生肺癌新药联合疗法在华申报上市

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▎药明康德内容团队报道 今日（10月11日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网刚刚公示，强生（Johnson & Johnson）两款产品上市申请获得受理，分别为 EGFR/MET双特异性抗体疗法 埃万妥单抗注射液（ 皮下注射 ）和 第三代EGFR-TKI口服药物 甲磺酸兰泽替尼片。 从强生公开信息推测，本次申报上市的可能是二者组成的联合疗法，适应症可能为埃万妥单抗静脉制剂已经获批的适应症。 截图来源： CDE官网 埃万妥单抗（ amivantamab） 是 一款靶向EGFR和MET的在研全人源化双特异性抗体 ， 它除了能够阻断EGFR和MET介导的信号传导以外，还可以引导免疫细胞靶向携带激活性和抗性 EGFR/MET 突变和扩增的肿瘤 。 兰泽替尼片（lazertinib） 是口服的第三代脑渗透EGFR TKI，可靶向 T790M 突变和激活EGFR突变，同时保留野生型 EGFR 。 埃万妥单抗的 静脉制剂最早于2021年5月获 ………………………………