玩分析方法开发，在此分享一二经验

分析是制剂与合成的眼睛，准确的分析数据就像一座灯塔，在黑夜里为我们的工作引航，错误的数据则会误导我们，造成大量的资源浪费。一般在分析上，能引起数据偏差的原因主要是操作技巧、仪器运行情况、以及方法学的合理性等。操作技巧的问题可以通过撰写SOP、培训人员来解决，仪器的运行情况则可以通过校验来实现，最难解决的还是分析方法学的合理性问题。在药学研发过程中，频繁涉及的检测项包括有关物质、含量、残留溶剂、溶出、手性和粒度等，其每一个方法学都需要开发和验证。这些方法学中，最难开发的莫过于有关物质方法，最容易被忽视的是粒度测定方法。分析方法学开发比较考验分析工作者的水平，鄙人就此发表一点班门弄斧的见解。 ………………………………