国家药监局：暂停进口、经营和使用这一器械产品！

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来源：国家药监局 国家药监局近期对 韩国杰希思医疗公司 （英文名称：Jeisys Medical Inc.）开展远程非现场检查，检查品种为Nd:YAG激光治疗仪（英文名称：Nd:YAG Laser surgery equipment；注册证号：国械注进20143015997）。检查发现韩国杰希思医疗公司 在生产追溯、产品检验等方面存在质量管理体系严重缺陷 ，且未对抽检不合格项目采取有效纠正预防措施，Nd:YAG激光治疗仪存在质量安全隐患。 为保障公众用械安全，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产监督管理办法》有关规定，国家药监局决定 自即日起，对韩国杰希思医疗公司Nd:YAG激光治疗仪，暂停进口、经营和使用。 特此公告。 国家药监局 2024年8月29 本文为转载发布，仅做分享，文章中观点仅代表原平台作者观点，与本平台无关。 如若本文有与贵平台发布原创内容有重合之处，或未经授权 ………………………………