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欧盟批准了再生元公司的T细胞接合器用于治疗两种血液癌症

细胞基因研究圈  · 公众号  ·  · 2024-08-27 10:31

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在FDA因确认性试验不成熟而拒绝再生元公司的T细胞接合器odronextamab加速批准申请的五个月之后,欧盟已批准该治疗用于两种血液癌症。 获得欧洲委员会对复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)和复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的批准,Ordspono成为再生元公司首个获批的双特异性抗体。该批准适用于已经接受过两线或更多系统治疗的患者。 再生元公司在FDA因其确认性试验的时间线而拒绝其T细胞接合器odronextamab的加速批准途径后的五个月,已在欧洲获得批准。(照片由Lori Van Buren/Albany Times Union通过Getty Images提供) 另外,欧洲委员会还首次批准了SIFI公司的Akantior(多六元醇),这成为治疗罕见的角膜感染棘阿米巴角膜炎的第一种疗法。这种突发性的寄生虫疾病可能导致失明,主要影响佩戴软性隐形眼镜的人群。这家意大利公司已获得FDA对多六元 ………………………………

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