重磅线下课程&药品研发质量管理体系建立

培训通知培训主题：药品研发质量管理体系建立、实施、维护和提升中面临的困扰与对策高级研修班主办：中国化工企业管理协会医药化工专业委员会一、培训安排南京市：2020年7月23--25日（培训两天23日全天报到）二、培训主要交流内容第一章 药品研发质量管理体系建立、实施中面临的困扰与对策第1节：药品研发质量管理体系建立顶层设计的十二大原则(科学管控原则/ALARP原则/类似性原则/加减法原则/强+强原则/程序资源运行原则/写你所做原则/递增原则/质量成本/不可兼职原则/最佳三阶段控制原则/PDCA原则)第2节：什么是GMP-like/产生的理由/包括的准确范围；第3节：非GMP/GMP-like/全GMP三阶段如何实施分段管理(各板块控制的相同点与不同点)；第4节：研发QA的职责如何准确 ………………………………