研发动态丨信诺维：新一代ADC药物XNW27011获批FDA快速通道资格

6月14日，BioBAY园内企业信诺维宣布其研发的新一代抗体偶联药物（ADC）— XNW27011获FDA快速通道资格（Fast Track Designation, FTD），用于治疗胃癌。此项认定将为信诺维的全球研发提供审批捷径，也标志着该产品前期临床试验中展现的优异疗效获得FDA认可。快速通道资格（Fast Track Designation）是FDA加速药物审评的计划之一，旨在加快药物的临床开发与审评过程，以期满足严重疾病的未竟医疗需求。药物获得FTD后，新药研发公司将在后续的药物研发与审评过程中，获得更多与FDA沟通交流的机会。FDA滚动递交（rolling submission）新药研究资料。这些优先政策都为加快新药的研发提供了有力保障。信诺维成立于2017年，是一家兼具科研实力和商业化能力的平台型创新药公司，始终以造福人类健康为己任，致力于为全球范围内重大未满足临床需求提供高质量解决方案 ………………………………