突发！呼吸机巨头，国内最严重级别召回！

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来源：医疗器械商业评论 作者：江讲 未经授权禁止转载，且24小时后方可转载 0 1 国家药监局发布！  一批呼吸机，国内最严重级别召回 近日，国家药监局发布通告， 卓尔奥医疗科技（上海）有限公司报告 ，由于产品说明书更改了呼吸机在MRI环境下使用的安全距离对应的磁感应强度数值，生产商卓尔医疗（美国）公司ZOLL Medical Corporation对其生产的呼吸机（国械注进20163080928） 主动召回 。 本次涉及产品在 中国的销售数量为137台 ，次召回级别为 I 级召回 ，即最严重的召回类型，这意味着使用这些设备可能会导致严重伤害或死亡。 结合今年6月，FDA发布一级召回信息，在全球范围内，共有 2361套ZOLL呼吸机 参与召回，中国市场也包含在内，目前还没有受伤和死亡报告信息。 具体产品信息如下： 召回产品： ZOLL呼吸机 版本型号： EMV+、EagleⅡ 设备概要 ………………………………