超70%患者肿瘤完全消失！再生元创新疗法全球首批在即

▎药明康德内容团队编辑今日，再生元（Regeneron Pharmaceuticals）宣布，欧洲药品管理局（EMA）的人用药品委员会（CHMP）已采纳积极意见，推荐有条件批准其在研双特异性抗体odronextamab用于治疗复发或难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）或R/R弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者，这些患者之前曾接受过2线或以上的系统性疗法。预计欧洲委员会将在未来几个月内宣布该疗法的最终审评结果。FL和DLBCL是B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）中最常见的两种亚型。虽然FL是一种生长缓慢的亚型，但它是一种无法治愈的疾病，大多数患者在初始治疗后会复发。DLBCL是一种侵袭性亚型，约有50%的高风险患者在一线治疗后会出现疾病进展。据估计，全球每年约有12万例新确诊的FL和16.3万例DLBCL病例。CHMP的积极意见主要基于临床1期试验ELM-1和关键2期试验ELM-2积极结果的支持， ………………………………