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BrachyGel :用于后装阴道填塞的水凝胶

MedTF  · 公众号  ·  · 2024-10-10 22:15

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后装阴道纱布填塞的目的是推开直肠和膀胱,让它们远离放射源,降低受照射剂量。然而,放置好施源器后再进行纱布填塞,要将纱布填塞好,并不是一件容易的事情,患者体验也不好,特别是施源器较多的时候。 后装有不少有意思的器械,例如用于隔开肿瘤和正常组织的放疗隔离水凝胶。今天介绍 一种用于 后装阴道填塞的水凝胶 ,代替 纱布填塞。 BrachyGel™ 阴道水凝胶填充系统 两个针筒中的液态组分通过Y字型器械混合在一起,通过thio-Michael addition reaction迅速凝固成胶。 在内部不规则的模具中测试,可以很好的贴合内部形态。 开展 随机对照、非劣效临床试验 ,水凝胶填塞 vs 纱布填塞, 主要终点是第2次和第3次后装直肠、膀胱D2cc。 使用单侧 t (0.025)检验检测非劣效性,当非劣效边界为 1.68、均值间真实差异和参考 (标准) 值为 0.12 以及假设 ………………………………

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